Vi har fått ett etikgodkännande, innebär det att vi kan hämta data ur journalsystemet vid det sjukhus vi verkar vid?

Att er forskningsansökan erhållit ett etikgodkännande innebär att den bedöms uppfylla de etiska krav som uppställs i etiklagen. Aktuell lag beaktar bland annat respekten för människorvärdet, risker, kompetenskrav och intresset av att ny kunskap kan utvecklas genom forskning m.m.

Ett etiskt godkännande innebär dock inte att forskningen får utföras, om den strider mot annan författning eller saknar andra väsentliga tillstånd. Av vikt i ert fall att förstå är att ett etiskt godkännande inte per automatik ger er fri rätt att hämta data ur journalsystem hur som helst. Reglerna kring menprövning och sekretess gäller även här och därtill måste reglerna i GDPR beaktas. Ett etiskt godkännande innebär att artikel 9 i GDPR inte utgör ett hinder för att behandla känsliga personuppgifter i forskningen. Ni måste dock tillse att ni hittar ett lagligt sätt att få tillgång till den information ni behöver och att åtkomsten sker på ett sätt som bedöms tillräckligt säkert.

LAGSTÖD

6 -11 §§ lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor
Artikel 9 dataskyddsförordningen
Inlagd i kategori: