Ansvaret för att det finns ett ledningssystem inom hälso-och sjukvården ligger på vårdgivaren.
Detta framgår av 3 kap. 1 § hälso-och sjukvårdslagen (2017:30) (HSL), där det anges att vårdgivaren ska planera, leda och kontrollera verksamheten så att kraven på god vård upprätthålls. För att kunna detta krav, måste verksamheten ha ett ledningssystem som används för att systematiskt och fortlöpande kunna utveckla och säkerställa verksamhetens kvalitet.
Detta krav preciseras i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete (SOSFS 2011:9). Enligt 3 kap. 1 § i dessa föreskrifter ska vårdgivaren eller den som bedriver socialtjänst eller verksamhet enligt LSS ansvara för att det finns ett ledningssystem för verksamheten. Detta ledningssystem ska säkerställa att verksamheten uppfyller kraven i hälso-och sjukvårdslagen, patientsäkerhetslagen och andra tillämpliga föreskrifter.
Sammanfattningsvis kan konstateras att det är vårdgivaren, det vill säga den juridiska personen (exempelvis region, kommun eller ett privat vårdbolag) som bär det yttersta ansvaret för att det finns ett fungerande ledningssystem inom verksamheten. Vårdgivaren kan däremot delegera arbetsuppgifter inom ramen för ledningssystemet, men ansvaret i sig kan aldrig delegeras bort från vårdgivaren.