En anmälan enligt lex Maria ska utföras när en händelse inträffat då en patient drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig vårdskada. Vårdskada definieras som lidande, kroppslig eller psykisk skada eller sjukdom samt dödsfall som hade kunnat undvikas om adekvata åtgärder hade vidtagits vid patientens kontakt med hälso- och sjukvården. Allvarlig vårdskada definieras som skada som:
- är bestående och inte ringa, eller
- har lett till att patienten fått ett väsentligt ökat vårdbehov eller avlidit.
Vårdgivaren ska anmäla händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada till IVO. Anmälan ska ske snarast till IVO. I IVO:s föreskrifter HSLF-FS 2017:41 om anmälan av händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada (lex Maria) finns bestämmelser om hur en anmälan ska göras.
Lagstöd:
| 1 kap. 5 § patientsäkerhetslagen (2010:659)
3 kap. 5 § patientsäkerhetslagen (2010:659) HSLF-FS 2017:41 Inspektionen för vård och omsorgs föreskrifter om anmälan av händelser som har medfört eller |